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[수신 21-160 호] 세정용주사기

작성자 관리자(ip:)

작성일 2023-09-11

조회 44

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내용

세정용주사기 제품사용설명서/ 수신 21-160 호

 

1. 표시 기재사항

 . 제 품 명 : 세정용주사기

 . 모 델 명 : CBB01

 . 수입허가번호 : 수신 21-160 호

 . 제 조 원 : HANGZHOU CONOD MEDICAL CO.,LIMITED (중국)

 . 수입판매원 : 상호 / (주) 엔도젠 (전화 : 1522-2893 )

 주소 / 경기도 광주시 곤지암읍 신만로 47

 . 중량,포장단위 : 1 Pcs/PE Pack

 . 제조일자/사용기한 : 제조일로부터 5년

 . 표준코드 : 제품의 포장에 표시

 . 본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다

 . 인터넷 홈페이지 첨부문서 참조 : www.wymed.co.kr/www.bestlifeplus.com

 

2. 사용목적

 

 3. 사용방법 및 사용시 주의사항

 1) 사용 전 준비사항

 . 보관중인 기구의 청결상태 및 멸균상태를 유지하는지 확인한다.

 

 2) 사용방법

 . 손으로 약액통을 누른 상태에서 노즐 부위를 세정액에 담근 후 손을 떼면 세정액이 주입된다.

 . 세정할 부위에 노즐을 향한 후 약액통을 눌러 세정액을 배출시켜 사용한다.

 

 3) 사용시 주의사항

 . 본 제품은 전문 의료인이 사용하여야 한다.

 . 사용 목적 이외의 용도로는 사용하지 않는다.

 . 본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용하지 않는다.

 . 본 제품은 건조하고 청결한 장소에 보관한다

 

 4. 멸균후 재사용

 본 제품은 멸균일회용 제품으로 재사용하지 않는다.

 

 5. 보관,저장방법 

  직사광선을 피하고 서늘한곳에 보관한다

 

 6. 기준규격 및 시험방법

  본 제품은 의료기기 기준규격 에 적합하며 식약처 수입신고 제품입니다.

 

 7. 첨부문서/작성일자 

 . 작성일자 : 2023.04.06. (Rev.2)


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