일회용소변유량·용적측정장치 제품사용설명서/ 수신 21-29 호

1. 표시 기재사항

  . 제 품 명 : 일회용소변유량·용적측정장치

  . 모 델 명 : GT028-330

  . 수입허가번호 : 수신 21-29 호

  . 제 조 원 :  Changshu Taining Medical Equipment Co., Ltd(중국)

  . 수입판매원 : 상호 / (주) 엔도젠 (전화 : 1522-2893 )

               주소 / 경기도 광주시 곤지암읍 신만로 47

  . 중량,포장단위 : 1 Pcs/PE Pack

  . 제조일자/사용기한 : 제조일로부터 5년

  . 표준코드 : 제품의 포장에 표시

  . 본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다

 . 인터넷 홈페이지 첨부문서 참조 : www.wymed.co.kr/www.bestlifeplus.com

2. 사용목적

    소변의 유량 및 용적을 측정하는 일회용 기구. 유속 측정기, 소변 유량계 등이 있다

 3. 사용방법 및 사용시 주의사항

 1) 사용전의 준비사항

  . 사용설명서를 충분히 숙지한다.

  . 제품의 포장에 손상이나 흠집이 없는지 확인한다.

 2) 사용방법

  . 제품의 이상 유무를 확인하고 포장을 개봉한다.

  . 제품의 커넥터를 환자의 몸에 부착되어 있는 카테터에 연결한다.

  . 고정용 끈이나 걸개(부착 제품에 한함)을 이용하여 고정시킨다.

  . 유린백을 이용하여 용적을 측정한다.

  . 사용 후 배액구를 열어 소변을 배출시킨다.

 3) 사용시 주의사항

  . 본 제품은 전문 의료인이 사용하여야 한다.

  . 사용 목적 이외의 용도로는 사용하지 않는다.

  . 세균 감염을 방지하기 위해, 유린백이 땅바닥에 닿지 않도록 한다.

  . 본 제품은 일회용 의료기기이므로 재사용하지 않는다.

  . 본 제품은 건조하고 청결한 장소에 보관한다.

 4. 멸균후 재사용

   본 제품은 멸균일회용 제품으로 재사용하지 않는다.

 5. 보관,저장방법 

   직사광선을 피하고 서늘한곳에 보관한다

 6. 기준규격 및 시험방법

   본 제품은 의료기기 기준규격 에 적합하며 식약처 수입신고 제품입니다.

 7. 첨부문서/작성일자 

 . 작성일자 : 2023.04.06. (Rev.2)