흡인용튜브.카테터 제품사용설명서/ 수신 16-3075호

1. 표시 기재사항

 . 제 품 명 : 흡인용튜브.카테터

 . 모 델 명 : GT027-100-11 외 3건

 . 수입허가번호 : 수신 16-3075호

 . 제 조 원 : Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd. (중국) 

 . 수입판매원 : 상호 / (주) 엔도젠 (전화 : 1522-2893 )

 주소 / 경기도 광주시 곤지암읍 신만로 47

 . 중량,포장단위 : 1 Pack

 . 제조일자/사용기한 : 제조일로부터 5년

 . 표준코드 : 제품의 포장에 표시

 . 본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다

 . 인터넷 홈페이지 첨부문서 참조 : www.wymed.co.kr/www.bestlifeplus.com

2. 사용목적

 본 제품은 정형외과(안과, 치과, 외과 등) 수술시 액상 또는 반고체의 물질을 흡인

 하는데 사용하는 일회용 흡인용 튜브 카테타이다. 

 3. 사용방법 및 사용시 주의사항

 1) 사용전 준비사항 

 제품 포장에 손상이나 흠집 여부를 육안으로 검사하여 제품 사용에 이상이 없음을 

 확인한다.

 2) 사용방법 

 . 반드시 정해진 용도로만 사용하며, 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않는다.

 . Connecting tube를 흡인기에 연결한다.

 . Connecting tube에 연결되어 있는 Connector에 YanKauer handle을 연결한다.

 . YanKauer handle를 손으로 잡고 혈액, 체액 등을 흡인한다.

 . 사용도중 파손이나 크랙 등이 발견되었을 경우 즉시 사용을 중단하고 다른 기구로 

 대체하여 사용한다.

 3) 사용시 주의사항

 . 사용도중 파손이나 크랙 등이 발견되었을 경우 즉시 사용을 중단하고 다른 기구로 대체하여

 사용한다.

 . 의료인에 의해 사용되어야 하며, 사용목적 이외의 사용을 금한다.

 . 반드시 정해진 용도로만 사용하며, 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않는다.

  4. 멸균후 재사용

 본 제품은 멸균일회용 제품으로 재사용하지 않는다.

 5. 보관,저장방법 

  직사광선을 피하고 서늘한곳에 보관한다

 6. 기준규격 및 시험방법

  본 제품은 의료기기 기준규격 에 적합하며 식약처 수입신고 제품입니다.

 7. 첨부문서/작성일자 

 . 작성일자 : 2023.04.06. (Rev.2)