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[수신 16-107 호] 질경

작성자 관리자(ip:)

작성일 2023-09-11

조회 15

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내용

질경 제품사용설명서/ 수신 16-107 호


1. 표시 기재사항

  . 제 품 명 : 질경

  . 모 델 명 : GT159-103M외2건

  . 수입허가번호 : 수신 16-107 호

  . 제 조 원 : Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd 중국

  . 수입판매원 : 상호 / (주) 엔도젠 (전화 : 1522-2893 )

               주소 / 경기도 광주시 곤지암읍 신만로 47

  . 중량,포장단위 : 1개

  . 제조일자/사용기한 : 제조일로부터 5년

  . 표준코드 : 제품의 포장에 표시

  . 본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다

 . 인터넷 홈페이지 첨부문서 참조 : www.wymed.co.kr/www.bestlifeplus.com


2. 사용목적

   질을 관찰 등하기 위하여 벌려주는 기구로 블레이드와 손잡이, 고정 나사로 구성되어 있다.


 3. 사용방법 및 사용시 주의사항

  1) 사용 전 준비사항

   . 본 제품을 사용하기 전에 손상여부 및 멸균여부 등을 면밀하게 확인한다.

   . 포장지에 찢김이 있으면 사용하지 않는다.


  2) 사용방법

   . 블레이드를 삽입한 후 손잡이를 사용하여 적당하게 벌린다.

   . 고정나사를 조여 고정시킨 후 블레이드 부분으로 자궁 경부를 확장시킨다.

   . 사용 도중 파손이나 크랙 등이 발견되었을 경우 즉시 사용을 중단하고 다른 기구로 대체하       여 사용한다.


 2) 사용시 주의사항

  . 사용도중 파손이나 크랙 등이 발견되었을 경우 즉시 사용을 중단하고 다른 기구로 대체하여

    사용한다.

  . 의료인에 의해 사용되어야 하며, 사용목적 이외의 사용을 금한다.

  . 반드시 정해진 용도로만 사용하며, 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않는다.

 

 4. 멸균후 재사용

   본 제품은 멸균일회용 제품으로 재사용하지 않는다.


 5. 보관,저장방법 

   직사광선을 피하고 서늘한곳에 보관한다


 6. 기준규격 및 시험방법

   본 제품은 의료기기 기준규격 에 적합하며 식약처 수입신고 제품입니다.

  

 7. 첨부문서/작성일자 

 . 작성일자 : 2023.04.06. (Rev.2)


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